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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用臍帶剪注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍，及 Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊(cè)分類、檢測項(xiàng)目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用換藥護(hù)理套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各有關(guān)單位： 為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。 為了使該指導(dǎo)

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了防止微生物進(jìn)入一次性使用輸液器中對(duì)患者造成感染風(fēng)險(xiǎn)，一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過濾器扮演著至關(guān)重要的角色。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性眼內(nèi)激光光纖術(shù)用于優(yōu)化設(shè)計(jì)及企業(yè)眼科手術(shù)平臺(tái)系統(tǒng)化產(chǎn)品布局。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái)，它是最便攜的一次性膀胱鏡。

2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡稱SUD）復(fù)用的問題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢？其它國家是如何做的？

2018/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享