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剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡取樣套件注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋注冊審查 指導(dǎo)原則
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
芙肽生物研發(fā)“一次性使用內(nèi)窺鏡咬口”做了哪些實驗
2025/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自五月份一次性內(nèi)窺鏡超級月之后,又一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準上市,這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準上市,同時也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準。
2021/08/12 更新 分類:熱點事件 分享
我們一起來了解一下一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段需要做哪些研發(fā)實驗。
2021/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊證或者產(chǎn)品技術(shù)要求中,是否可以將膠囊內(nèi)窺鏡注明為“一次性耗材”?
2020/05/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在臨床+市場+資本三重因素作用下,一切內(nèi)窺鏡都在被一次性化,Veloxion是世界上第一臺也是唯一一臺一次性電切鏡,其集成了內(nèi)窺鏡、沖洗、雙極電切。
2021/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Clearmind Biomedical根據(jù)對神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)獨特理解,開發(fā)一款一次性使用且創(chuàng)傷更小的神經(jīng)內(nèi)窺鏡---Neuroblade。
2024/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國器審發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/10/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享