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9月中旬,藍(lán)帆外科醫(yī)工轉(zhuǎn)化、獨(dú)家專利產(chǎn)品,全新一次性內(nèi)鏡取物袋獲批上市。
2023/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從監(jiān)管角度對一次性使用側(cè)孔鈍針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。
2023/11/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國內(nèi)地正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope臨床手術(shù),這也是全球首例通過一次性血管內(nèi)鏡進(jìn)行首例經(jīng)血管內(nèi)鏡治療中風(fēng)患者。
2024/01/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂)》
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂)》。
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品用于對缺氧患者進(jìn)行輸氧,作為氧氣進(jìn)入患者體內(nèi)的通道。
2024/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB 15979—2024)新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。
2024/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享