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一次性使用避光輸液器即是針對輸注過程需避光的藥物而設(shè)計(jì)制造的專用輸液器。本文主要對一次性使用避光輸液器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行了詳述。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用避光輸液器產(chǎn)品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB8368-2005規(guī)定了一次性使用（重力輸液式）輸液器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具相適應(yīng)。該標(biāo)準(zhǔn)為輸液器所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供了指南，并給出了輸液器的標(biāo)記。

2018/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

與靜脈輸液器具配合使用的一次性使用靜脈營養(yǎng)袋，其物理性能研究至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了防止微生物進(jìn)入一次性使用輸液器中對患者造成感染風(fēng)險(xiǎn)，一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過濾器扮演著至關(guān)重要的角色。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】一次性使用輸液器中空氣過濾器如何評價(jià)其防止微生物進(jìn)入的性能？

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用輸注器具研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器，產(chǎn)品技術(shù)要求中對于流量示值誤差和流量控制穩(wěn)定性指標(biāo)的設(shè)定要求及產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)典型性型號的選擇依據(jù)？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享