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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品用于對(duì)缺氧患者進(jìn)行輸氧，作為氧氣進(jìn)入患者體內(nèi)的通道。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊(cè)審評(píng)指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何一次性通過(guò)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試如何一次性通過(guò)。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神經(jīng)內(nèi)鏡系統(tǒng)已獲得FDA 510k批準(zhǔn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)一次性使用血液灌流器注冊(cè)資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見問(wèn)題進(jìn)行分析。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享