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本文介紹了如何一次性通過醫(yī)療器械標準測試如何一次性通過。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神經(jīng)內(nèi)鏡系統(tǒng)已獲得FDA 510k批準。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京康友醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性穿刺套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的一次性使用吸引連接管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州市蘇寧床墊有限公司研發(fā)的一次性使用無菌手術(shù)衣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用圈套器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫三捷醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用吸引導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡取樣套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州曉春醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無菌引流袋注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享