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近日,健世科技宣布,其自主研發(fā)的經(jīng)導管三尖瓣置換系統(tǒng),獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計劃(TAP),將有效加速其在美國的臨床試驗和商業(yè)化拓展進度。
2023/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通過寧波健世科技經(jīng)導管三尖瓣置換瓣膜LuX-Valve系統(tǒng)的注冊申請。
2024/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布, 其向FDA提交Paradise的PMA申請。
2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
APPROXIMA是一種新型的植入式心室重塑器械,由輸送系統(tǒng)和植入物組成。
2025/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準開展TRICAV II關(guān)鍵性試驗。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我們預計隨著土壤修復市場深入發(fā)展,治理將逐步覆蓋城市工業(yè)污染地、礦區(qū)和農(nóng)田三個領(lǐng)域。
2015/11/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2024年,哪四個領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注?從2023年推出的新品和市場動態(tài)來看,這個答案會是經(jīng)導管三尖瓣置換(TTVR)、脈沖電場消融(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2024年04月24日國家藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械不予注冊批件待領(lǐng)取信息,國內(nèi)企業(yè)的“經(jīng)導管人工三尖瓣瓣膜及輸送系統(tǒng)”位列其中。
2024/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科新的消融導管FARAPOINT獲FDA批準上市。FDA批準適應癥:當使用FARAWAVE消融導管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動時,F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導管。
2026/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,華南理工大學施雪濤教授和邊黎明教授在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究論文:三明治結(jié)構(gòu)貼片無滲漏、無術(shù)后組織黏連修復腸道損傷。
2023/05/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享