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  • 遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人技術(shù)要求和測(cè)試方法

    本文稿描述了基于遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人的技術(shù)要求和測(cè)試方法,有助于優(yōu)化各程超聲機(jī)器人廠商在系統(tǒng)建設(shè)中應(yīng)滿足的質(zhì)量要求與通訊技術(shù)要求,為注冊(cè)申請(qǐng)人和第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)提供了方法指南。

    2023/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 首個(gè),治療兒童多動(dòng)癥可穿戴醫(yī)療器械獲批

    NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神經(jīng)刺激(eTNS)系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療小兒注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)。

    2024/01/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首款且唯一一款三維螺旋結(jié)構(gòu)外周血管支架獲批NMPA

    中國(guó),上?!?,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“心脈醫(yī)療?”)獨(dú)家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。

    2024/10/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程的三大難點(diǎn)

    作為深耕心血管支架研發(fā)領(lǐng)域多年的工程師,我常被問(wèn)及:"醫(yī)療器械研發(fā)最大的挑戰(zhàn)是什么?"答案從來(lái)不是單一維度的技術(shù)突破,而是一場(chǎng)貫穿產(chǎn)品全生命周期的系統(tǒng)性戰(zhàn)役。

    2025/02/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Sci.Adv.| 具有神經(jīng)形態(tài)觸覺(jué)感應(yīng)的仿生假手

    該研究提出了一種天然的假肢手,結(jié)合了軟體機(jī)器人的柔順性和剛性機(jī)器人的強(qiáng)度,并嵌入了三層神經(jīng)形態(tài)觸覺(jué)傳感系統(tǒng),以模擬人類手部的感知和抓取能力。

    2025/03/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 用于電療的毫米級(jí)生物可吸收光電系統(tǒng)設(shè)計(jì)

    本研究通過(guò)構(gòu)建包含鎂合金陽(yáng)極、三氧化鉬陰極和硅光敏晶體管的自供能心臟起搏器,結(jié)合無(wú)線光學(xué)控制機(jī)制,深入探究了可吸收材料在心臟起搏中的應(yīng)用潛力。

    2025/04/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中醫(yī)醫(yī)療器械分類

    在健康中國(guó)2030戰(zhàn)略推動(dòng)下,中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域蓬勃發(fā)展。傳統(tǒng)中醫(yī)三個(gè)指頭、一根針的經(jīng)典畫(huà)面,如今已融入智能診斷與數(shù)字理療的全新圖景。 古今器械:從青銅針到智能診斷系統(tǒng) 中

    2025/12/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 超高效液相色譜–串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定飲用水中6種有機(jī)錫

    人們飲用被有機(jī)錫污染的水,有機(jī)錫化合物會(huì)在人體內(nèi)富集,不同形態(tài)的有機(jī)錫會(huì)對(duì)人體的內(nèi)臟器官或神經(jīng)系統(tǒng)造成不同程度的損害,其中三環(huán)錫(CYT)和三唑錫(AZT) 屬于金屬類農(nóng)藥,具有潛在的毒性,而三環(huán)錫還具有動(dòng)物致畸作用,因此對(duì)水中有機(jī)錫的監(jiān)測(cè)十分重要。

    2021/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2022年結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械年度盤(pán)點(diǎn)

    自2002年4月16日法國(guó)醫(yī)生Alain Cribier完成第一例經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈置換術(shù)(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以來(lái),TAVR蓬勃發(fā)展了20年,以燎原之勢(shì)給心血管領(lǐng)域帶來(lái)了翻天覆地的變革,目前TAVR已經(jīng)代替經(jīng)外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(surgical aortic valve replacement,SAVR)成為治療外科高風(fēng)險(xiǎn)重度主動(dòng)脈瓣狹窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹(shù)脂骨水泥注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則全文發(fā)布

    本指導(dǎo)原則系對(duì)人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹(shù)脂骨水泥產(chǎn)品的一般要求,注冊(cè)申請(qǐng)人需依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化,并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用。

    2020/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享