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2021年1月Mi-thos?經(jīng)導管二尖瓣置換系統(tǒng)（簡稱“Mi-thos?”）順利通過科技部遺傳辦備案審批（遺傳辦備案號2021BAL0042），宣布正式進入注冊臨床研究階段。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州鍵嘉機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了骨圣元華機器人（深圳）有限公司生產(chǎn)的“膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年11月16日，專注于開發(fā)治療腰椎間盤源性背痛新技術的醫(yī)療器械研發(fā)公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，開始PerQdisc? 髓核置換系統(tǒng)(NRD)的LOPAIN 2臨床試驗。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月9日，專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉換有柄型全肩關節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。

2023/02/17 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州柳葉刀機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年1月10日，骨科巨頭史賽克（紐約證券交易所代碼：SYK）宣布使用公司的Blueprint?混合現(xiàn)實系統(tǒng)完成了首例肩關節(jié)置換術手術。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海以心醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的我國首款經(jīng)心尖二尖瓣介入置換產(chǎn)品MitraFix?系統(tǒng)的NMPA注冊臨床首期試驗結果正式發(fā)表在 JACC: Cardiovascular Interventions 雜志上。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導管肺動脈瓣置換術 （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標志批準，這意味著該設備現(xiàn)在可以在整個歐盟銷售和營銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享