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加拿大Health Canada發(fā)布關于OrthoScan公司因特定操作問題風險召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文研究了AlN添加量(0，1%，2%，3%，質量分數(shù))對Ti(C,N)基金屬陶瓷硬度、抗彎強度以及抗氧化性能的影響。

2021/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月23日，飛利浦 (NYSE:PHG) 宣布，其 Zenition 30 移動C形臂已經(jīng)獲得FDA 510(K) 批準，將有更多的美國患者可以享受Zenition 30 技術帶來的便利。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

022年3月10日，歐盟在其官方公報上發(fā)布勘誤說明，此說明是針對2021年8月5日發(fā)布的限制篇增加C9-C14PFCAs及其鹽和相關物質修訂指令(EU)2021/1297的勘誤。

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

截至2023年7月11日，藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示89款移動式C形臂注冊證在有效期內(nèi)，覆蓋的企業(yè)有42家。

2023/07/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年9月13日，全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司 (Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布，推出公司移動 C 臂系列的最新產(chǎn)品 Zenition 30。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月21日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布，F(xiàn)DA批準了其具有自動駕駛功能的移動C型臂CIARTIC Move。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的移動式C形臂X射線機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質研究的階段性目標、監(jiān)管機構對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法?；瘜W合成原料藥的雜質研究主要包括工藝雜質，如中間體、副產(chǎn)物、遺傳毒性雜質、殘留溶劑和元素雜質。強制降解試驗常用于研究原料藥和制劑的降解雜質。本文討論了藥物開發(fā)不同階段開展強制降解研究的目的和程度。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下文將以激光衍射法為例，討論如何進行粒度標準制訂。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享