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本文適用于采用離子交換色譜法[包括高壓液相色譜法或高效液相色譜法（HPLC法）、低壓液相色譜法（LPLC法）]對人體血液中HbA1c濃度進行檢測的分析儀。
2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
繼2015年9月10日歐洲法院就C-106/14案例的判決之后，ECHA（歐洲化學品管理署）通過快速更新程序發(fā)布了其物品中物質指南3.0，糾正了與歐洲法院判決不一致的部分，并且于2017年4月發(fā)布了其更為全面的物品中物質指南4.0草案。
2017/05/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
原料藥的粒徑及粒徑分布對制劑的加工性能、穩(wěn)定性和生物利用度等有重要影響。本文總結了粒徑表征的基本概念，及常見測量手段（篩分、激光散射、圖像法和沉降法）的原理、優(yōu)劣和注意事項。
2020/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥的粒徑及粒徑分布對制劑的加工性能、穩(wěn)定性和生物利用度等有重要影響。本文總結了粒徑表征的基本概念，及常見測量手段（篩分、激光散射、圖像法和沉降法）的原理、優(yōu)劣和注意事項。
2023/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是對胱抑素C測定試劑的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
原型號為A、B，第一次變更后為A、B、C，現在進行第二次變更，需要變更為A、B、C、D，這第二次變更前的型號應寫A、B還是A、B、C？
2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
甲方企業(yè)有一個滴眼劑產品正處于研發(fā)階段，想委托乙方藥品生產企業(yè)進行委托加工，進行四批次生產，1批次技術轉移，3批次工藝驗證。請問甲方產品在研發(fā)階段的這類委托，乙方藥品生產企業(yè)需要先辦理C證嗎？
2025/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
昨日藥監(jiān)局發(fā)布3家藥企跟蹤檢查結果，存在的問題：1 質量管理不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）相關規(guī)定；2 生產工藝和注冊審批工藝不一致；3 生產車間（C線）潔凈區(qū)生產環(huán)境不符合要求；4 生產工藝未進行定期再驗證，未開展儲存時間驗證；5 計算機化分析儀器未建立相應的管理體系；6 文件記錄不符合要求；7 存在違規(guī)返工問題。
2018/07/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
研究人員選取不同厚度、不同強度的冷軋薄板鋼材，對激光切割的熱影響區(qū)進行深入研究。
2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
自中天鋼鐵集團有限公司的杜佳美對比分析了德國連桿用非調質鋼C70S6與國內同規(guī)格、同牌號的材料，尋找兩者間的差距，以提升國內非調質鋼材料的質量。
2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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