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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 首個(gè)基于月經(jīng)血樣本檢測醫(yī)療器械獲批FDA

    Qvin，一家生物技術(shù)研究公司，開發(fā)了一種檢測技術(shù)，該服務(wù)以收集月經(jīng)血樣本作為傳統(tǒng)靜脈抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c測試獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。

    2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一國家級(jí)質(zhì)檢中心3天內(nèi)被撤停2項(xiàng)強(qiáng)制性檢測業(yè)務(wù)

    3月1日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布通告，對(duì)廣東省通訊終端產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心移動(dòng)用戶終端（除WCDMA之外）產(chǎn)品（CNCA-C16-01：電信終端設(shè)備）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定檢測業(yè)務(wù)進(jìn)行停業(yè)整頓。3月3日，國家認(rèn)監(jiān)委再次發(fā)布公告，撤銷其另一項(xiàng)強(qiáng)制性產(chǎn)品檢測業(yè)務(wù)

    2016/03/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 比熱容測試（熱分析）

    一定質(zhì)量的一物質(zhì)，在溫度升高時(shí)，所吸收的熱量與該物質(zhì)的質(zhì)量和升高的溫度乘積之比，稱做這種物質(zhì)的比熱容(比熱)，用符號(hào)c表示。

    2015/11/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 2023年10月1日起，F(xiàn)DA將拒絕接受不符合網(wǎng)絡(luò)安全要求的設(shè)備

    近日，F(xiàn)DA發(fā)布了一份立即實(shí)施的指南文件:《醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全:拒絕接受FD&C法案第524B條規(guī)定的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備政策》，本指南傳達(dá)了FDA關(guān)于網(wǎng)絡(luò)設(shè)備上市前提交的RTA決定的政策。

    2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 怎樣才能成為EMC問題的專家

    一、初識(shí)EMC 2007年，我從武漢某重點(diǎn)大學(xué)機(jī)電工程專業(yè)研究生畢業(yè)，進(jìn)入某著名的代工企業(yè)，從事單片機(jī)測試設(shè)備的開發(fā)（主要是C51編程、A/D采集電路設(shè)計(jì)。該設(shè)備現(xiàn)場運(yùn)行時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)

    2019/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 帶有骨空隙填充物的椎體間植入物獲批FDA

    2023年2月21日，全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司的C360 產(chǎn)品組合。

    2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • CCC認(rèn)證流程

    CCC認(rèn)證的全稱為“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”，它是各國政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度

    2015/03/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 環(huán)氧乙烷滅菌的適用范圍、優(yōu)點(diǎn)、使用方法和滅菌步驟

    目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，它是易燃易爆的有毒氣體，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C，其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過高時(shí)可引起爆炸。

    2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 韓國更新SAR測試標(biāo)準(zhǔn)KS C 3350

    2025年12月5日，韓國國家無線電研究院（ RRA）發(fā)布第2025-9號(hào)行政公告，正式對(duì)《電磁波比吸收率（SAR）測量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行重要修訂。新規(guī)的核心變化是引入了統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn) KS C 3350，用以

    2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電感耦合等離子體質(zhì)譜聯(lián)合氣相色譜-同位素比值質(zhì)譜法鑒別白酒產(chǎn)地

    以宜賓、瀘州兩地白酒為研究對(duì)象，采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定白酒中15種元素，采用氣相色譜-同位素比值質(zhì)譜法測定白酒中的乙醇碳同位素。結(jié)果顯示，宜賓、瀘州兩地白酒中的釩等元素含量以及乙醇碳同位素值總體上存在一定程度的差異，宜賓白酒中乙醇的δ13C值為-23.6‰～-20.9‰，瀘州白酒中乙醇的δ13C值為-16.3‰～-11.5‰，可用于白酒產(chǎn)地溯源分析。將兩類數(shù)據(jù)融合后

    2025/07/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享