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嬰幼兒床品主要為36個月以下的嬰幼兒而用,他們每天睡眠時間較長,選擇安全、舒適、美觀的床上用品至關重要。
2018/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本期整理規(guī)范性文件8份。2018年6月25日,國家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改通告。
2018/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在制藥行業(yè)中,粉體的顆粒特性已成為口服固體制劑產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中至關重要的因素之一
2018/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可用性測試專家在安排可用性測試的時候會需要考慮器械的使用者,使用環(huán)境和使用場景。
2019/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文中化學和生物相容性領域的專家Matthew Jorgensen博士分享了在醫(yī)療器械生物相容性方面的最新見解和預測。
2019/02/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
可用性測試專家通常會把測試任務安排地盡可能地真實。他們?yōu)槭裁匆@么做呢? 原因很簡單,在真實性的基礎上你才能獲得有效的測試結果。
2019/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一位行業(yè)專家分享了一些關于在評估和改進產(chǎn)品性能時如何積極作為的建議。
2019/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥的粒度分布(Particle Size Distribution,PSD),可能會對終產(chǎn)品的性能產(chǎn)生顯著的影響(如:溶解度、生物利用度、含量均勻度、穩(wěn)定性等)。
2019/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多元材料被眾多鋰電和材料專家認定為未來主要的車用動力鋰離子電池正極材料。
2019/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA將為被授予“突破性醫(yī)療器械”稱號的產(chǎn)品提供有關設備開發(fā)、臨床試驗方案的優(yōu)先權審查、關于產(chǎn)品商業(yè)化決策與專家的交互式交流。
2019/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享