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本指導(dǎo)原則是供注冊申請人和技術(shù)審評人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗證資料。

2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)媒體報道，深圳市龍崗區(qū)一所學(xué)校從2015年1月5日開始，有140名學(xué)生陸續(xù)出現(xiàn)不同程度的嘔吐腹瀉。當(dāng)?shù)囟鄠€部門介入此事的調(diào)查處理，經(jīng)檢測確定引發(fā)此癥狀的原因為諾如病毒。

2015/02/26 更新 分類：實驗管理 分享

REJUVA是下一代基于腺相關(guān)病毒（AAV）精準(zhǔn)輸送技術(shù)，用于治療 T2D 和其他代謝疾病。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年12月我省共報告8起諾如病毒感染性腹瀉暴發(fā)疫情 南方日報訊 （記者/曹斯 通訊員/粵衛(wèi)信）筆者2014年12月31日從省衛(wèi)生計生委網(wǎng)站獲悉，2014年12月我省共報告8起諾如病毒感染性腹瀉

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

中新網(wǎng)12月17日電 據(jù)外媒報道，美國農(nóng)業(yè)部官員于當(dāng)?shù)貢r間16日稱，他們在華盛頓州的野鳥身上發(fā)現(xiàn)禽流感病毒，但病毒尚不會對一般民眾造成健康威脅。 美國農(nóng)業(yè)部表示，他們在一些

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，我部組織修訂了農(nóng)業(yè)部公告第2200號發(fā)布的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒（G5型）三聯(lián)活疫苗外源病毒檢驗方法，現(xiàn)予發(fā)

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

觀察病毒內(nèi)部結(jié)構(gòu)，中國兩位科學(xué)家首次以從衣殼深入到內(nèi)部為視角，改變了過去認(rèn)為該類型病毒的內(nèi)部基因組應(yīng)呈線軸狀排列的主流觀點，亦用一種全新方法，開啟幫助人類認(rèn)知更多

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

據(jù)歐盟網(wǎng)站消息，1月9日歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF）對第一周通報進行了更新，最新通報顯示，我國出口貝類因諾如病毒問題被法國通報。

2017/01/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗證技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂版）》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享