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本文基于醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的發(fā)展情況,結(jié)合目前監(jiān)管現(xiàn)狀,根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等相關(guān)法規(guī),對醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類界定審查進行探討和分析,提出了評價的技術(shù)建議,供醫(yī)療器械監(jiān)管和技術(shù)評價參考。
2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近些年來,隨著我國醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展、醫(yī)療設(shè)施的加速建設(shè)以及人民群眾對健康需求的日益提升,醫(yī)用敷料行業(yè)的市場需求不斷增長,我國醫(yī)用敷料行業(yè)迎來了快速增長期。
2023/04/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
用于非慢性創(chuàng)面的二類敷料類產(chǎn)品(管理類別為14注輸、護理和防護器械-10創(chuàng)面敷料)開展生物學(xué)試驗時,如何選擇試驗項目?
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
日常生活中,我們會接觸到很多不同類型的創(chuàng)面敷料,本期文章我們跟大家分享一下創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品性能指標的基本要求,以供相關(guān)企業(yè)參考。
2024/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“海藻酸鈉銀敷料”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下海藻酸鈉銀敷料在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分類編碼為14-10-04項下按第二類醫(yī)療器械管理的凝膠敷料產(chǎn)品,以無菌形式提供,或以非無菌提供的痔瘡凝膠敷料性能指標“黏性”制定試驗方法時需注意什么?
2025/05/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
蛋白質(zhì)檢測國家標準、行業(yè)標準、地方標準匯總
2018/08/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
凱氏定氮法測定食品中蛋白質(zhì)操作要點及注意事項匯總
2018/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
掌握微量凱氏法測定蛋白質(zhì)總氮量的原理及操作技術(shù)
2018/12/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
蛋白質(zhì)濃度測定方法——UV法、BCA法、考馬斯亮藍法
2019/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享