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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的卡波姆痔瘡液體敷料注冊申請

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文也將以產(chǎn)品“無菌液體傷口敷料”為例，從如何評判液體敷料的安全性、有效性以及注冊合規(guī)方面進行分析討論注冊申報中需要重點考慮的問題。

2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在醫(yī)療器械注冊中，對于聲稱是普通/非抗菌敷料的第二類敷料產(chǎn)品，經(jīng)常碰到有被要求進行抑菌試驗并證明其不具有抑菌作用/成分。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《聚氨酯泡沫敷料注冊技術(shù)審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對醫(yī)用敷料產(chǎn)品開展同品種臨床評價，同時也為技術(shù)審評部門審評醫(yī)用敷料同品種臨床評價資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一、目的 學習從牛乳中制備酪蛋白的原理和方法。 二、原理 牛乳和羊乳中含豐富的蛋白質(zhì)，其中主要是酪蛋白。酪蛋白在羊乳罩中約占總蛋白量3/4，牛乳中約占總蛋白量的5/6。酪蛋白

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

蛋白質(zhì)的分離純化工作較為復雜，從細胞中提取的蛋白質(zhì)或從含有蛋白質(zhì)的溶液中經(jīng)過沉淀、梯度離心、鹽析等方法得到的蛋白質(zhì)經(jīng)常含有雜質(zhì)

2019/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文比較了凱氮蛋白質(zhì)測定方法與杜氮蛋白質(zhì)測定方法。

2021/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了什么是膠原蛋白，什么是重組膠原蛋白及作為醫(yī)療器械膠原蛋白和重組膠原蛋白的主要差異。

2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)現(xiàn)階段醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類管理現(xiàn)狀，分析醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及面臨的挑戰(zhàn)，并提出醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的監(jiān)管建議，以期為相關管理部門和從業(yè)人員提供參考。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享