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本文將結(jié)合目前已在國內(nèi)申報上市的SI劑型TRPD案例，從藥學專業(yè)角度出發(fā)，提出一些審評引發(fā)的思考。
2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
采用UV/Vis分光光度法進行蛋白定量，是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一，基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計，也都非常關(guān)注數(shù)據(jù)合規(guī)性，但關(guān)于紫外吸收蛋白定量數(shù)據(jù)準確性驗證方法、影響數(shù)據(jù)準確性的因素 ，以及對正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗證要求，如何驗證等問題，相信很多人仍是一頭霧水。針對UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用
2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
所有面粉和谷物產(chǎn)品均含復(fù)雜的碳水化合物(淀粉)、維他命、礦物質(zhì)和蛋白質(zhì)。也正是我們每天獲取能量的主要來源，如，面粉做的饅頭、面粉做的甜點、面食，等等，然而，小麥中的蛋白質(zhì)賴氨酸(基本的氨基酸)含量較低。這意味著小麥蛋白質(zhì)沒有雞蛋或牛奶蛋白質(zhì)營養(yǎng)價值高，是對健康有益的最好的蛋白質(zhì)來源補充。下面，面粉檢測機構(gòu)匯總的面粉質(zhì)量好壞的鑒別方法，看看是
2018/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
動物組織蛋白的提取即通過物理研磨和破碎組織的方法，以及化學手段增加細胞膜通透性、破壞細胞膜和破壞蛋白質(zhì)間相互作用，從而提取細胞中的可溶性蛋白質(zhì)。
2024/11/07 更新 分類：實驗管理 分享
膠原是各種結(jié)締組織中細胞外基質(zhì)的主要成分，是哺乳動物體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)，約占總蛋白含量的20%~40%。作為一類蛋白質(zhì)家族，膠原的種類繁多、數(shù)量龐大，迄今為止，已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)并鑒定的膠原類型有28種以上。
2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對常用的 ADA 和 NAb 檢測方法、檢測中存在的問題、已有解決方法及其研究進展進行綜述，為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開發(fā)和應(yīng)用中免疫原性的評價提供方法參考。
2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
凝膠遷移或電泳遷移率實驗（EMSA-electrophoretic mobility shift assay）是一種研究DNA結(jié)合蛋白和其相關(guān)的DNA結(jié)合序列相互作用的技術(shù)，可用于定性和定量分析。這一技術(shù)最初用于研究DNA結(jié)合蛋白，目前已用于研究RNA結(jié)合蛋白和特定的RNA序列的相互作用。跟小析姐一起來學習一下EMSA的相關(guān)知識吧。
2022/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，北京大學跨學部生物醫(yī)學工程系高衛(wèi)平教授團隊聯(lián)合北京大學口腔醫(yī)院鄧旭亮教授團隊篩選出了一種新型的溫敏酸敏型高分子修飾的蛋白質(zhì)藥物，極大的改善了原藥的性能。
2023/02/16 更新 分類：熱點事件 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》.
2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》
2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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