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【問】請問重組膠原蛋白敷貼的生產(chǎn)原料，如膠重組膠原蛋白原液的供應(yīng)商審核，需要覆蓋哪些內(nèi)容，如資質(zhì)要求和體系追溯要求如何？感謝！

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

甲狀腺球蛋白（Thyroglobulin，Tg）測定試劑是指利用抗原抗體反應(yīng)的免疫學(xué)方法對人血清、血漿中的甲狀腺球蛋白進(jìn)行體外定量檢測的試劑。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就蛋白酶體的作用機制、在疾病中的作用以及靶向蛋白酶體的藥物研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2025/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦生物大分子降解體系, 基于細(xì)胞內(nèi)兩大蛋白的核心降解通路(泛素?蛋白酶體途徑與溶酶體途徑), 系統(tǒng)地分析比較不同技術(shù)路線的分子作用機制、臨床轉(zhuǎn)化優(yōu)勢以及潛在挑戰(zhàn), 并探討跨膜蛋白降解、光控蛋白降解等前沿進(jìn)展及未來發(fā)展方向, 為構(gòu)建基于精準(zhǔn)靶向蛋白降解的治療體系提供思路。

2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSANZ）消息，澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布第156號修正案，批準(zhǔn)A1098號申請--絲氨酸蛋白酶（胰凝乳蛋白酶）作為加工助劑；批準(zhǔn)A1099號申請--絲氨酸蛋白酶（胰

2015/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

蛋白樣品的制備是蛋白質(zhì)組研究的第一步，無論后續(xù)采用怎樣的分離或鑒定手段，樣品制備都是關(guān)鍵步驟。因此，為了完全分析所有的細(xì)胞內(nèi)蛋白，組織與細(xì)胞必須進(jìn)行有效的破碎

2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從三葉膠樹獲得的天然橡膠膠乳（NRL）含有許多天然存在的蛋白質(zhì)。產(chǎn)品上的殘留蛋白質(zhì)可被使用者吸收，并且在某些情況下會產(chǎn)生嚴(yán)重危及生命的過敏反應(yīng)。

2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化血紅蛋白色譜柱類產(chǎn)品能否與糖化血紅蛋白檢測試劑盒作為一個注冊單元進(jìn)行申報？

2020/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局器審中心為進(jìn)一步規(guī)范重組人源化膠原蛋白原材料的管理，組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導(dǎo)原則》，也為重組人源化膠原蛋白原材料生物學(xué)評價提供了新的思路。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背景下，蛋白類藥物憑借其精準(zhǔn)治療的顯著優(yōu)勢，已成為制藥領(lǐng)域增長最快的細(xì)分賽道。蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性至關(guān)重要，直接關(guān)系到其療效、安全性和儲存運輸。

2025/08/19 更新 分類：檢測案例 分享