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指南MDCG 2023-4有兩個要點。第一點涉及MDSW,它使用的硬件沒有根據(jù)MDR進行CE標(biāo)識。
2023/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Implican開發(fā)一款新型的吻合器---Implican Anastomotic,通過兩個圓環(huán)壓緊吻合口兩側(cè)粘膜下層,從而隔離有菌粘膜成,實現(xiàn)傷口快速愈合,并避免或者降低吻合口漏。
2023/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】我想咨詢一下在設(shè)計中藥飲片標(biāo)簽時可以將產(chǎn)品的品名寫成兩行文字嗎?橫版、豎版都可以嗎?
2024/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在材料科學(xué)和工程領(lǐng)域,剛度和強度是兩個極為重要的概念。然而,很多人常常將這兩者混淆,今天我們就來深入探討一下它們的區(qū)別。
2025/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊法規(guī)持續(xù)動態(tài)變化,體外診斷試劑延續(xù)注冊時,國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品更新如何處理?國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)生何種更新,體外診斷試劑延續(xù)注冊時需要提供產(chǎn)品能夠符合國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品要求的產(chǎn)品檢驗報告?本文將作出答復(fù)。
2021/08/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 5 月 21 日,臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041301555 號 令 ,核 釋 食品安全 衛(wèi) 生管理法第二十二 條 第一 項 第五款及第二十五 條 第一 項 “境 內(nèi) 通 過農(nóng)產(chǎn) 品生
2015/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實驗室常用化學(xué)藥品、試劑,由于性質(zhì)的不同,有效期也有所不同,比如我們常用的緩沖液,有機試劑,標(biāo)準(zhǔn)溶液,流動相,標(biāo)準(zhǔn)品,配制溶液,留樣等等,都有一定的有效期,如何正確把握使用期限
2018/09/18 更新 分類:實驗管理 分享
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是天津打造“1+3+4”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系的重點之一,也是“一主兩翼”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新格局的兩“翼”之一,極具成長性和帶動性。
2023/03/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
問:老師您好,我公司有一口服固體制劑,現(xiàn)包裝形式為鋁塑泡罩包裝,是否可以在該包裝形式的基礎(chǔ)上增加雙鋁泡罩包裝?同一產(chǎn)品是否可以同時存在兩種包裝形式?
2023/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月中旬,腦機接口話題引爆醫(yī)療圈,《黑客帝國》中腦后插管技術(shù)走進現(xiàn)實。素有硅谷鋼鐵俠之稱的馬斯克在創(chuàng)辦Neuralink兩年后,終于公布腦機接口新進展:運用超細聚合物管線和神經(jīng)
2019/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享