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2014 年 11 月 12 日 ，澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局（ FSANZ ）發(fā)布 24-14 號標(biāo)準(zhǔn)通知公告，就一項申請和兩項提案征求意見。

2015/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申報資料中需要對產(chǎn)品原材料供應(yīng)商予以明確，如果同一種原材料有兩家原材料供應(yīng)商

2018/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

QC實驗室評估出易受影響的5種對照品進(jìn)行周期1年、開瓶次數(shù)15次的穩(wěn)定性考察。5種對照品穩(wěn)定性檢驗考察結(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)對照品穩(wěn)定性考察結(jié)果起草此穩(wěn)定性考察報告?？疾旖Y(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。此五種對照品的考察結(jié)果可支持對照品開瓶后使用期限1年和使用頻次15次。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌檢查法用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查的規(guī)定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從QA實踐工作出發(fā)，淺談GLP實驗室醫(yī)療器械供試品和對照品（如管子、薄膜、補(bǔ)片)的接收、保存、使用、留樣、返還及廢棄程序中QA檢查注意要點。

2022/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

摘要： 本文通過使用GB/T 2910.182009和FZ/T 010481997兩個標(biāo)準(zhǔn)中的方法對一系列羊毛/桑蠶絲混紡產(chǎn)品進(jìn)行定量試驗，比對兩種方法得到的混紡產(chǎn)品中羊毛纖維的含量，觀察殘留物，并分析兩

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

我國的鋼鐵牌號表示方法有兩種，即“鋼鐵產(chǎn)品牌號表示方法（GB/T 221-2008）”和“鋼鐵及合金牌號統(tǒng)一數(shù)字代號體系（GB/T 17616-2013）”，這兩種表示方法在現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中并列使用，兩者均有效

2018/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在進(jìn)行分層分析時，所分層的因素一般分為兩類，包括“混雜因素”和“感興趣因素”。這兩類因素雖然都可以作為分層的依據(jù)，但因素的來源及意義完全不同。本文將對這兩類分層分析進(jìn)行歸納總結(jié)，以供參考。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)場體系核查是醫(yī)療器械研發(fā)注冊過程中的一個重要環(huán)節(jié)。審查老師重點關(guān)注的兩個方面：質(zhì)量體系的運行情況和項目真實性情況。本篇聊聊關(guān)于真實性的兩種情況。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

接縫性能包括兩個方面的內(nèi)容，一是紕裂程度，二是接縫強(qiáng)力，涉及面更廣。

2016/08/08 更新 分類：實驗管理 分享