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初次聽(tīng)到DQA的稱呼,還真的不知道是什么東東。與一些世界五百?gòu)?qiáng)公司接觸之后,才明白原來(lái)叫設(shè)計(jì)品保,是一個(gè)在新產(chǎn)品階段檢討確認(rèn)設(shè)計(jì)是否具備量產(chǎn)性的非常重要的職位
2019/03/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”、“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”及“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件” 獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下它們?cè)谂R床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/05/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
如何解決對(duì)照品進(jìn)樣時(shí)色譜峰形不錯(cuò),進(jìn)樣品時(shí)卻一直不能得到好峰形的問(wèn)題。
2025/02/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
如何理解2025年版《中國(guó)藥典》四部通則4401藥包材無(wú)菌和微生物限度檢查法中,片材類供試品的檢驗(yàn)量一般不少于500cm2(按單面計(jì)),取5等份,每份100cm2?
2026/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
時(shí)隔兩年,注射劑一致性評(píng)價(jià)再次啟動(dòng)。
2019/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)IVD安全和性能、器械箱類產(chǎn)品申報(bào)問(wèn)題進(jìn)行了解答。
2022/05/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
真空采血管采用等離子體滅菌、在線無(wú)菌封裝滅菌方式是否可行?環(huán)氧乙烷滅菌、在線臭氧滅菌這兩種滅菌方式是否合理?
2023/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請(qǐng)問(wèn)這兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目我們?cè)趺匆?guī)定其接收限度呢?引用標(biāo)準(zhǔn)的文件我們可以引用哪些?
2023/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
波科宣布已于Intera Oncology達(dá)成最終收購(gòu)協(xié)議,從而獲得Intera Oncology兩款核心產(chǎn)品肝動(dòng)脈灌注泵(Intera 3000)和化療藥(floxuridine),其中Intera 3000主要用于治療轉(zhuǎn)移性癌癥引起肝癌。
2024/11/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Science Corporation其腦機(jī)接口---Prima已向CE提交注冊(cè)申請(qǐng)。Prima這款腦機(jī)接口主要針對(duì)視網(wǎng)膜色素變性(RP)和干性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)兩種嚴(yán)重致盲疾病。
2025/06/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享