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  • 這三個(gè)體系增長(zhǎng)強(qiáng)勁!全球ISO認(rèn)證調(diào)查報(bào)告發(fā)布

    近日,2014年度ISO管理體系認(rèn)證調(diào)查報(bào)告正式發(fā)布,其中披露了2014年管理體系認(rèn)證證書發(fā)布情況。 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 主要趨勢(shì) 2014年,全球共發(fā)布1,609,294張證書,略高于2013年。報(bào)告中提及的所有

    2015/11/03 更新 分類:其他 分享

  • 建立一個(gè)分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室所需的儀器

    分子克隆技術(shù)是分子生物學(xué)的核心技術(shù),這項(xiàng)技術(shù)的主要目的是獲得某一基因或DNA片段的大量拷貝,從而可以深入分析基因結(jié)構(gòu)與功能,并可達(dá)到人為改造細(xì)胞及物種個(gè)體的遺傳性狀的目的。

    2018/06/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 聽(tīng)力計(jì)注冊(cè)案例分析

    聽(tīng)力計(jì)(又稱純音聽(tīng)力計(jì),Audiometer)是主要用于測(cè)定個(gè)體聽(tīng)覺(jué)靈敏度或聽(tīng)力損失程度的儀器,通過(guò)與基準(zhǔn)等效閾值相比,確定受試者聽(tīng)力損失情況。包含純音測(cè)聽(tīng)、延伸高頻測(cè)聽(tīng)(臨床上常稱為擴(kuò)展高頻)和語(yǔ)言測(cè)聽(tīng)(臨床上常稱為言語(yǔ)測(cè)聽(tīng))等功能。

    2020/09/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 聽(tīng)力計(jì)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于 聽(tīng)力計(jì) 及聽(tīng)力測(cè)聽(tīng)平臺(tái)的聽(tīng)力測(cè)試模塊。 聽(tīng)力計(jì)是主要用于測(cè)定個(gè)體聽(tīng)覺(jué)靈敏度或聽(tīng)力損失程度的儀器,通過(guò)與基準(zhǔn)等效閾值相比,確定受試者聽(tīng)力損失情況。結(jié)構(gòu)組成一

    2021/06/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械免疫毒性試驗(yàn)常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目

    免疫的定義是維持機(jī)體免疫罹患感染性疾病的穩(wěn)態(tài)環(huán)境。是一系列精密平衡的、復(fù)雜的、多細(xì)胞的生理學(xué)機(jī)制,使個(gè)體從”自我”中區(qū)分外來(lái)物,并中和/或清除外來(lái)物。

    2022/05/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 精準(zhǔn)智能:邁瑞醫(yī)療無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)新品全面上市

    近日,邁瑞醫(yī)療發(fā)布消息稱,其SV70無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)已全面上市。據(jù)悉,該產(chǎn)品依托創(chuàng)新技術(shù)的突破性融合,準(zhǔn)確捕捉患者呼吸動(dòng)作,精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)呼吸指征,真實(shí)評(píng)估呼吸狀態(tài),輔助醫(yī)生制定個(gè)體化精準(zhǔn)通氣策略,讓患者獲得舒適、愉悅的無(wú)創(chuàng)通氣。

    2022/06/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 分子診斷試劑盒的研發(fā)流程

    分子診斷試劑 是應(yīng)用分子生物學(xué)方法,通過(guò)檢測(cè)受檢個(gè)體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)或含量的變化來(lái)為疾病的預(yù)防和診斷、治療提供信息和技術(shù)的技術(shù)。具有靈敏度高、特

    2022/11/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首個(gè),非侵入式掃描指端檢測(cè)糖尿病便攜設(shè)備

    日前,在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)年會(huì)上公布的兩項(xiàng)新研究結(jié)果顯示,一種名為“Glyconics-DS”的手持設(shè)備可以通過(guò)對(duì)指甲進(jìn)行非侵入性的掃描,即時(shí)評(píng)估個(gè)體患2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn),準(zhǔn)確率高達(dá)95%。

    2023/07/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA首次允許體內(nèi)基因編輯治療產(chǎn)品開(kāi)展關(guān)鍵試驗(yàn)

    美國(guó) FDA 于 10 月 18 日允許了 Intellia Therapeutics 對(duì)其基于 CRISPR 的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白(ATTR)淀粉樣變性心肌病療法開(kāi)展 III 期臨床試驗(yàn),這是在美國(guó)的首個(gè)體內(nèi)基因編輯治療產(chǎn)品的關(guān)鍵研究。

    2023/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)277個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械

    從產(chǎn)品類型看,2024年批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械包括5個(gè)無(wú)源醫(yī)療器械、2個(gè)體外診斷試劑、20個(gè)有源醫(yī)療器械,涵蓋10個(gè)醫(yī)療器械分類目錄,其中有源手術(shù)器械和有源植入器械數(shù)量較多。

    2024/07/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享