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據(jù)悉，近年來，國家藥監(jiān)局通過不斷深化中藥審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化中藥審評(píng)審批體系和機(jī)制,推進(jìn)中藥注冊(cè)“末端”加速變?yōu)橄颉扒岸恕毖由斓娜碳铀?。同時(shí)，進(jìn)一步健全完善中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系，促進(jìn)發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用，保障用藥安全有效?！?/p>

2023/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就用藥時(shí)機(jī)的概念、研究意義、中醫(yī)藥認(rèn)識(shí)、研究設(shè)計(jì)類型及方法學(xué)要點(diǎn)等方面展開系統(tǒng)論述，旨在厘清針對(duì)用藥時(shí)機(jī)的臨床研究設(shè)計(jì)思路，重點(diǎn)剖析不同類型臨床研究的異同與設(shè)計(jì)要點(diǎn)，為臨床實(shí)踐中適時(shí)、精準(zhǔn)用藥提供方法學(xué)指導(dǎo)，有力促進(jìn)臨床用藥的規(guī)范性與精準(zhǔn)性。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年11月11日上午10時(shí)許，南京中醫(yī)藥大學(xué)翰林學(xué)院一實(shí)驗(yàn)室突發(fā)爆燃事件，事發(fā)時(shí)師生正在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行萃取實(shí)驗(yàn)

2018/11/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》起草的相關(guān)歷史背景和政策法規(guī)依據(jù)，總結(jié)了按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（即中藥3.1 類）藥學(xué)研究中存在的主要問題，闡述了指導(dǎo)原則的起草思路，以便于業(yè)界深入理解相關(guān)技術(shù)要求，同時(shí)提出了相關(guān)的研究建議，以期推進(jìn)中藥3.1 類的研發(fā)、保障藥物的質(zhì)量，傳承好中醫(yī)藥

2021/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月17日，國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局等四部門發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告，進(jìn)一步從根本上推進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。本規(guī)范共十四章，第一百四十四條，自發(fā)布之日起施行。與原國家藥品監(jiān)管局2002年發(fā)布的試行版文件、2018年發(fā)布的征求意見稿文件相比多處增減、改動(dòng)。

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。2016年頒布的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》指出，“生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料”，將古代經(jīng)典名方開發(fā)及注冊(cè)審評(píng)的法律地位進(jìn)行明確。

2022/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意見》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織國家藥典委員會(huì)制定了《國家中藥飲片炮制規(guī)范》（以下簡稱《國家炮制規(guī)范》）。《國家炮制規(guī)范》屬于中藥飲片的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享