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9月8日，國家藥監(jiān)局公布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，自2026年3月1日起施行。

2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

探討中藥注射劑指紋圖譜質(zhì)控體系構(gòu)建，提原料把控、工藝優(yōu)化等策略，為解決其質(zhì)量穩(wěn)定問題提供參考。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理意見的通知》是否還有效

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)場檢查嚴(yán)重缺陷評定指南（試行）》，全文如下。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版中國藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項(xiàng)目要求寫在了四部中，那我們中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書是不是可以不把檢驗(yàn)結(jié)果放入檢驗(yàn)報(bào)告正文，把檢驗(yàn)結(jié)果放入備注項(xiàng)中？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近紅外光譜技術(shù)在中藥材鑒別及分析中的應(yīng)用研究進(jìn)展。

2026/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文利用科學(xué)攝影的方法對中藥材種子 的微形態(tài)進(jìn)行鑒別研究，結(jié)果獲得的圖片清晰度高、細(xì)節(jié)詳實(shí)，色彩更加真實(shí)，能較客觀地展示中藥材 種子的微形態(tài)特征。該方法簡便易行、結(jié)果直觀準(zhǔn)確，可作為中藥材種子微形態(tài)鑒別的一種新方法。

2021/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年2月18日，CDE官網(wǎng)發(fā)布周五作業(yè)——《中藥注冊受理審查指南》（征求意見稿），醫(yī)藥人是否按時完成周末作業(yè)了呢？本征求意見稿公示日期為：2022年2月18日～2022年3月4日，距離CDE《中藥注冊受理審查指南（試行）的通告》（2020年34號）發(fā)布實(shí)施后已經(jīng)過去近16個月，CDE對中藥注冊受理審查也再次進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整。

2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的法律地位、研究流程及其在市場監(jiān)管中的作用進(jìn)行了綜述，概述了補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究規(guī)定及相關(guān)要求，介紹了中藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法在中藥摻偽造假、染色、增重、非法添加化學(xué)藥品等方面的作用，并就存在的問題提出相關(guān)建議。

2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探索研究了一種中藥材滅菌的新技術(shù)，對高溫瞬時滅菌新設(shè)備進(jìn)行了智能化設(shè)計(jì)，對其高溫瞬時滅菌效果進(jìn)行了性能確認(rèn)。試驗(yàn)結(jié)果證明該技術(shù)能在保留中藥黃芩有效成分的同時有效除去藥材中的微生物，為中藥材滅菌提供了一種新手段。

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享