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外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片,在《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》中沒有明確,基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化,企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行,妥否,請給予指導(dǎo),謝謝?
2026/01/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文立足于《中國藥典》2025 年版的實施背景,系統(tǒng)梳理中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)的理念轉(zhuǎn)向與技術(shù)路徑,深入探討全過程質(zhì)量控制體系的優(yōu)化方向,重點分析數(shù)智技術(shù)如何賦能中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)升級與產(chǎn)業(yè)躍遷,旨在為《中國藥典》2030 年版的持續(xù)迭代與中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展提供理論支撐與實踐參考。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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