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對中藥的傳統(tǒng)與現(xiàn)代鑒別技術(shù)進(jìn)行綜述,以期為中藥鑒定方法的開發(fā)與中藥質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的提升提供參考與借鑒。
2023/12/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,藥審中心發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥(特殊注射劑)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》
2019/11/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國藥審發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑(特殊注射劑)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》
2020/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模、發(fā)展特點(diǎn)和我國中藥產(chǎn)業(yè)法律體系特征進(jìn)行分析,探究中藥產(chǎn)業(yè)法律體系如何助推中藥高質(zhì)量發(fā)展。
2022/04/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對國內(nèi)外中藥市場、中藥企業(yè)研發(fā)投入、中藥創(chuàng)新藥審批趨勢、中藥國際化以及近20年中藥專利布局進(jìn)行調(diào)研。
2023/11/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文復(fù)習(xí)總結(jié)了注射劑處方前研究的一些基礎(chǔ)知識點(diǎn)
2019/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
時(shí)隔兩年,注射劑一致性評價(jià)再次啟動。
2019/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文分析了注射劑穩(wěn)定性期間pH、水分有變化的可能原因
2021/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
特殊注射劑憑什么成了國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)的主流方向?
2021/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。
2022/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享