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中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求（征求意見稿）發(fā)布

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為加快實現(xiàn)中藥生產(chǎn)過程中對中藥配方顆粒的質(zhì)量控制，從粉體物料屬性出發(fā)，探究其對水提工藝下干法制粒的中藥配方顆粒溶化性影響機制。

2024/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡單總結了配方顆粒的研究現(xiàn)狀與存在的一些問題,并針對性地提出建議,以期為配方顆粒的發(fā)展與創(chuàng)新提供幫助?

2019/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月29日，國家藥監(jiān)局正式頒布了第一批中藥配方顆粒國家標準（160個）。第一批中藥配方顆粒國家標準頒布后，設置6個月的過渡期，將于2021年11月1日起正式實施。

2021/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文著重介紹了《中藥配方顆粒國家標準申報資料目錄及要求》( 簡稱《申報要求》) 的編制目標及其 原則，分析了《申報要求》的關鍵內(nèi)容與主要特點，并闡明了申報單位在前期研發(fā)、申報過程及補充資料等過 程中重點關注的內(nèi)容，為申報單位正確理解和執(zhí)行國家藥典委員會發(fā)布的《申報要求》相關內(nèi)容提供技術指 導，為提升中藥配方顆粒國家標準的研究和申報水平，加強產(chǎn)

2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

通過開展金銀花配方顆粒評價性抽驗，比較分析不同廠家金銀花配方顆粒的質(zhì)量情況，并提出監(jiān)管建議。

2019/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

水提醇沉的目的在于最大限度地去除無效雜質(zhì)，盡可能地保存中藥有效成分，對于提升中藥提取物質(zhì)量，避免藥物不良反應至關重要。

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥飲片經(jīng)水的提取物制成顆?；蛘叻?，填充入膠囊中，是否納入傳統(tǒng)劑型？

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，石河子大學民族藥研發(fā)團隊意外發(fā)現(xiàn)沒食子湯劑中存在大量、球形納米顆粒。

2023/02/21 更新 分類：熱點事件 分享