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本文著重從中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管角度,對比上述國家和地區(qū)對天然藥品/ 植物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)定。
2024/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】中藥制劑生產(chǎn)場地變更同時(shí)關(guān)聯(lián)生產(chǎn)工藝的變更,如何開展質(zhì)量對比研究工作?
2024/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】請問在2024.8.1《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》執(zhí)行之前,是否可以在標(biāo)簽上把“包裝規(guī)格”改成“裝量”
2024/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】我想咨詢一下在設(shè)計(jì)中藥飲片標(biāo)簽時(shí)可以將產(chǎn)品的品名寫成兩行文字嗎?橫版、豎版都可以嗎?
2024/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】國家局新頒布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》從8月1日起實(shí)行了,其中要求標(biāo)簽上注明【藥材產(chǎn)地】,之前的包裝材料企業(yè)都是印刷的【產(chǎn)地】,請問可否繼續(xù)使用?
2024/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定,[藥材產(chǎn)地]是必須要標(biāo)注至地市級行政區(qū)或縣級行政區(qū)嗎?標(biāo)注到省可以嗎?
2024/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于北京翰林航宇科技發(fā)展股份公司(以下簡稱“翰林航宇”)近年來開展的智能化工程,闡述了對中藥制劑設(shè)備的數(shù)字化升級改造的探索與思考。
2024/11/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本研究將重點(diǎn)整合、分析部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》存在的不足之處。
2024/11/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
我公司想新增延胡索粉,延胡索粉的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可以用《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》2000年版嗎?
2025/01/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用中藥農(nóng)藥殘留的樣品處理方法作為驗(yàn)證方式,建立了全自動快速樣品處理(QuEChERS)設(shè)備的驗(yàn)證與評價(jià)方法。
2025/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享