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植入式心臟起搏器適用于針對(duì)心動(dòng)過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對(duì)植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物，及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工耳蝸植入產(chǎn)品臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

粉體粒度是粉體材料的主要指標(biāo)之一，它直接影響產(chǎn)品的工藝性能和使用性能

2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應(yīng)及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風(fēng)險(xiǎn)，為類似3D打印器械的臨床前評(píng)價(jià)提供思路與實(shí)例。

2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)熔體在高速，高壓條件下注入容積較大的型腔時(shí)，極易產(chǎn)生熔體破裂現(xiàn)象，此時(shí)，熔體表面出現(xiàn)橫向斷裂，斷裂面積為粗糙地夾雜在塑件表層形成糊斑。特別是少量熔料直接注入容易過大的型腔時(shí)，熔體破裂更為嚴(yán)重，所呈現(xiàn)的糊斑也就越大。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

年輕患者活動(dòng)能力強(qiáng)、假體期望壽命長(zhǎng)，對(duì)于中青年患者初次 THA 術(shù)中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長(zhǎng)入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關(guān)節(jié)置換的臨床療效通常被認(rèn)為與假體初始固定、表面涂層、假體材質(zhì)、以及關(guān)節(jié)摩擦界面等因素密切相關(guān)，其中與假體初始固定密切相關(guān)的表面涂層狀態(tài)至關(guān)重要。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)經(jīng)不同熱處理工藝后的40Cr鋼顯微組織進(jìn)行了分析，闡述了下貝氏體的形貌特征，以明確下貝氏體與其他組織的不同之處，從而為增強(qiáng)下貝氏體顯微組織形貌的辨認(rèn)提供理論基礎(chǔ)。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本法用于測(cè)定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度是粉體樣品自然地充填規(guī)定容器時(shí)，單位體積粉體的質(zhì)量，因此堆密度取決于粉體顆粒的密度和粉體層中顆粒的空間排列。

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享