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2022年4月22日,杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司自主創(chuàng)新研發(fā),可用于家庭自測(cè)的新冠核酸自測(cè)產(chǎn)品成功獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)認(rèn)證的IVDD CE證書(shū)。該產(chǎn)品也是全球首個(gè)獲得CE認(rèn)證的新冠核酸自測(cè)產(chǎn)品。
2022/04/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
新冠抗原檢測(cè)試劑是以抗原抗體反應(yīng)為原理,對(duì)鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進(jìn)行體外定性的檢測(cè)試劑。
2022/12/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
從整體作用機(jī)理上看,上述5款口服新冠藥物都集中在3CL蛋白酶(主蛋白酶)和RNA聚合酶(RdRp)兩大靶點(diǎn)上,通過(guò)抑制酶的功能來(lái)有效地殺死新冠病毒,治療患者。
2023/02/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,東莞洋紫荊牙科器材有限公司研發(fā)的“ 個(gè)性化基臺(tái)冠橋”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 個(gè)性化基臺(tái)冠橋在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/02/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備、冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件獲批上市
2020/01/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)推薦了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要醫(yī)療器械,醫(yī)療器械名稱和生產(chǎn)廠家如下
2020/02/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
4月15日歐盟委員會(huì)出臺(tái)了一份新冠病毒檢測(cè)試劑盒要求的指南文件,今天我就將其中的要點(diǎn)和大家作個(gè)介紹。
2020/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
既可以滅活新冠病毒又可以重復(fù)利用的雙功能口罩,正式在合肥投產(chǎn)。
2020/12/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA和NMPA對(duì)于新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒檢測(cè)限的要求
2021/05/12 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測(cè)試劑性能評(píng)價(jià)要求的指南文件,本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。
2021/08/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享