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無源第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中技術(shù)指標(biāo)應(yīng)如何制定？

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準(zhǔn)上市，適用于治療二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。

2022/08/18 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《雌二醇檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

戊二醛類牙齒脫敏劑，成品檢測中的“微生物限度”是否可以送第三方檢測

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對齒輪箱二級減速器蝸桿軸斷裂試樣進(jìn)行了成分、微觀組織和硬度檢測，并結(jié)合運行工況對其進(jìn)行了失效分析。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)愛德華生命科學(xué)公司的PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)上市。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含透明質(zhì)酸的敷料產(chǎn)品是否可以申報二類醫(yī)療器械？

2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了二極管符號含義及電路圖形符號。

2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了穩(wěn)壓、TVS二極管和壓敏電阻的區(qū)別。

2023/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

澳大利亞即將于2023年7月1日禁止進(jìn)口、出口、使用六溴聯(lián)苯、六氯丁二烯和多氯化萘。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享