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了解互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵設(shè)計(jì)、性能和認(rèn)證問題有助于解決醫(yī)療器械制造商們所面臨的眾多挑戰(zhàn),并引導(dǎo)他們走上正確的道路。
2019/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
越來越多的互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健的持續(xù)數(shù)字化為制造商帶來了新的市場(chǎng)機(jī)遇,更重要的是,改善了患者護(hù)理。同時(shí),它對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全、網(wǎng)絡(luò)安全和隱私提出了新的不同類型的風(fēng)險(xiǎn)。
2023/02/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電磁干擾(EMI)是電磁兼容的一個(gè)分支,它是指研究和抑制噪聲信號(hào)的干擾,使其不影響電路的正常功能。在醫(yī)學(xué)界,足夠的信號(hào)噪聲屏蔽是優(yōu)化設(shè)備功能和最終保護(hù)病人健康的必要條件。
2023/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以某型互聯(lián)控制設(shè)備為研究對(duì)象,依托相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定及其實(shí)際使用環(huán)境特點(diǎn),為其詳細(xì)設(shè)計(jì)了包含環(huán)境適應(yīng)性及可靠性兩大方面的環(huán)境可靠性鑒定試驗(yàn)方法,其中環(huán)境適應(yīng)性性能主要包含高溫試驗(yàn)、低溫試驗(yàn)、濕熱試驗(yàn)及振動(dòng)試驗(yàn),可靠性試驗(yàn)方案中對(duì)相關(guān)環(huán)境應(yīng)力進(jìn)行了要求。
2020/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日本公司已經(jīng)開發(fā)出了世界上第一臺(tái)6G設(shè)備,使前所未有的互聯(lián)網(wǎng)連接的未來更接近現(xiàn)實(shí)。
2024/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
不連接互聯(lián)網(wǎng)的軟件類產(chǎn)品是否可以不參照?qǐng)?zhí)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》?
2020/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】醫(yī)療器械產(chǎn)品沒有互聯(lián)網(wǎng)連接,是否不適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求?
2024/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著移動(dòng)終端、互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備、傳感器、人工智能、可穿戴設(shè)備等數(shù)字技術(shù)的普及,智能化為數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域提供了強(qiáng)有力的支持,但是智能化醫(yī)療帶來的不良后果和不安感受讓隱私保護(hù)成為了目前人們關(guān)注的熱點(diǎn)。醫(yī)療器械公司需要確保產(chǎn)品的網(wǎng)絡(luò)安全性和解決隱私保護(hù)的問題,這不僅是為了滿足法規(guī)遵從性和數(shù)據(jù)隱私條例,更是可以使患者和護(hù)理人員建立起對(duì)其產(chǎn)品的信心。產(chǎn)品
2021/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療數(shù)字化的發(fā)展歷程,重點(diǎn)分析遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、大數(shù)據(jù)醫(yī)療和人工智能醫(yī)療四個(gè)重要節(jié)點(diǎn)。
2024/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月6日,全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一史賽克 Stryker(紐約證券交易所代碼:SYK)宣布,推出了首款智能互聯(lián)醫(yī)院擔(dān)架 Prime Connect,旨在預(yù)防醫(yī)院跌倒事故。
2023/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享