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本文重點介紹了致病菌的五大檢測技術(shù)，即免疫學檢測技術(shù)、代謝學檢測技術(shù)、分子生物學檢測技術(shù)、生物傳感器檢測技術(shù)、噬菌體識別檢測技術(shù)五大技術(shù)。
2021/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械行業(yè)總結(jié)分析及2022年五個關(guān)鍵趨勢：以患者為中心的醫(yī)療，數(shù)據(jù)優(yōu)勢，數(shù)據(jù)驅(qū)動醫(yī)療技術(shù)需要新法規(guī)，評估供應鏈，更好地支持以人為本的醫(yī)療及環(huán)境、社會與治理措施。
2022/01/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文主要介紹了五種常見的高阻隔塑料薄膜：PVA涂布高阻隔塑料薄膜，PVDC（聚偏二氯乙烯），EVOH（乙烯/乙烯醇共聚物），尼龍類包裝材料及無機氧化物鍍覆薄膜。
2022/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天和大家一起分享下我遇到的溶劑效應的五個典型案例，包括了色譜峰展寬、分叉、肩峰、保留時間漂移、峰面積變化現(xiàn)象，希望能夠引起大家在遇到類似問題時能聯(lián)想到是溶劑效應原因造成的。
2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
工業(yè)和信息化部、教育部、科技部、財政部、國家市場監(jiān)管總局等五部門近日聯(lián)合印發(fā)《制造業(yè)可靠性提升實施意見》。
2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
enVVeno Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交注冊申請，以尋求FDA批準其外科靜脈瓣VenoValve上市。目前FDA批準了五個模塊中的四個，其中第五個模塊IDE研究（SAVVE關(guān)鍵試驗）也已經(jīng)提交正在審核批準中，
2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇三才五妍醫(yī)療科技發(fā)展有限公司研發(fā)的一次性使用無菌頭皮針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Intuitive宣布其達芬奇第五代手術(shù)機器人---Da Vinci 5獲CE批準上市，其在歐洲適用于成人和兒童的微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)，適用范圍涵蓋腹盆腔外科手術(shù)（包括泌尿外科、婦科及普通腹腔鏡手術(shù)）以及胸腔鏡手術(shù)。
2025/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第五部分：新興技術(shù)方法》征求意見稿
2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械制造生產(chǎn)現(xiàn)場的人、機、料、法、環(huán)是制造業(yè)經(jīng)典的五大生產(chǎn)要素管理體系，在醫(yī)療器械這一高度監(jiān)管的行業(yè)中，其應用尤為嚴格和關(guān)鍵。理解并系統(tǒng)化運用這五個維度，是確
2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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