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本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品化是什么意思，產(chǎn)品化和試生產(chǎn)之間有什么區(qū)別，醫(yī)療器械產(chǎn)品化過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自哪里等內(nèi)容。

2021/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了產(chǎn)品化的幾個(gè)層級(jí)：頂層架構(gòu)層級(jí)，算法源頭，單機(jī)層級(jí)及模塊/單表/單板層級(jí)。

2022/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】輔助生殖用液產(chǎn)品化學(xué)成分含量不同時(shí)可否劃分為同一注冊(cè)單元？

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的產(chǎn)品化流程需要經(jīng)過(guò)合理規(guī)劃并通過(guò)反復(fù)的驗(yàn)證和完善。經(jīng)驗(yàn)告訴我們，在醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的早期階段就開(kāi)始考慮產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)計(jì)劃，避免后期因項(xiàng)目對(duì)于生產(chǎn)因素預(yù)估不足而帶來(lái)的損失，規(guī)?；a(chǎn)的計(jì)劃會(huì)直接影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)、裝配設(shè)計(jì)、供應(yīng)鏈分配、成本組成等中間環(huán)節(jié)。

2021/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

核酸檢測(cè)類產(chǎn)品（三類）能否與免疫類產(chǎn)品化學(xué)發(fā)光微流控技術(shù)（二類）共用同一生產(chǎn)車間，不同時(shí)生產(chǎn)或者說(shuō)部同時(shí)在同一房間生產(chǎn)。使用前會(huì)清場(chǎng)。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本科技水平較高，在環(huán)保名義下，通過(guò)立法手段，制定了嚴(yán)格的綠色技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)國(guó)外產(chǎn)品的進(jìn)入限制性很強(qiáng)。日本《有害物質(zhì)管制法》對(duì)產(chǎn)品中各種元素的含量有嚴(yán)格的規(guī)定，具體如

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

對(duì)油類產(chǎn)品化學(xué)性質(zhì)的檢測(cè)主要考慮哪些方面，應(yīng)用哪些檢測(cè)方法

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年9月17日消息，法國(guó)食品、環(huán)境和職業(yè)衛(wèi)生安全局（Anses）公布了覆蓋家具產(chǎn)品化學(xué)品釋放的標(biāo)簽計(jì)劃的居先31種物質(zhì)清單。 自2013年起，法國(guó)立法強(qiáng)制要求把建筑產(chǎn)品用標(biāo)簽標(biāo)明揮發(fā)

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

2017 年 4 月 1 日，土耳其海關(guān)及貿(mào)易部在政府公報(bào)發(fā)布 30025 號(hào)，修訂土耳其玩具法規(guī)，澄清之前法規(guī)中模糊的部分，并制定了新的玩具產(chǎn)品化學(xué)品限制清單。 土耳其新玩具法規(guī)發(fā)布于

2017/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年4月1日，土耳其海關(guān)及貿(mào)易部在政府公報(bào)發(fā)布No.30025文件，修訂土耳其新玩具法規(guī)。 土耳其新玩具法規(guī)于2016年10月份正式公布使用，替代2013年10月份發(fā)布的舊版。此次修訂澄清了之前法規(guī)中模糊的部分，并制定了新的玩具產(chǎn)品化學(xué)品限制清單。

2017/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享