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問：境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案涉及委托生產(chǎn)時，備案申請人應(yīng)重點關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息.

2020/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】產(chǎn)品注冊與備案時，自檢報告中的照片有什么要求？

2024/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時，《第一類體外診斷試劑備案信息表》中產(chǎn)品有效期應(yīng)如何描寫？

2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于吉林省2022 年1 月 ~2024 年12 月備案的國產(chǎn)普通化妝品數(shù)據(jù)，對備案產(chǎn)品的整體情況和備案后技術(shù)核查過程中發(fā)現(xiàn)的常見問題進(jìn)行梳理與分析，以期為化妝品備案人提供借鑒和參考，助力企業(yè)提升備案水平和產(chǎn)品質(zhì)量。

2025/06/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年2月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2023/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了第一類消毒產(chǎn)品四年有效期期滿前重新備案要求。

2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年7月135款進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

杭州市創(chuàng)新探索第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分級備案機(jī)制，進(jìn)一步提升備案的審批質(zhì)量和審批效率。

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時，如涉及到“使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒”的產(chǎn)品，備案人應(yīng)關(guān)注的問題有哪些？

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享