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近幾年來,藥監(jiān)總局多次發(fā)文,禁止醫(yī)用面膜相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和宣傳。從醫(yī)療器械專業(yè)及監(jiān)管機構(gòu)角度,醫(yī)用冷敷貼與醫(yī)用面膜是兩回事,為更好指導(dǎo)企業(yè)、規(guī)范市場,天津市藥監(jiān)局于2021年初發(fā)布了《天津市醫(yī)用冷敷貼產(chǎn)品備案指導(dǎo)原則(試行)》,詳見正文。
2021/09/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我國將逐步取消企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理,用企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的自我聲明公開制度來代替。
2016/04/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
按照第一類醫(yī)療器械管理的“導(dǎo)光凝膠(09-03-08)”進行產(chǎn)品備案時,申請人應(yīng)重點關(guān)注哪些問題?
2025/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
按照第一類醫(yī)療器械管理的“物理降溫設(shè)備(09-02-03)”進行產(chǎn)品備案時,申請人應(yīng)重點關(guān)注哪些問題?
2025/08/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,國務(wù)院法制辦網(wǎng)站公布了《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》征求意見稿(以下簡稱征求意見稿),規(guī)定生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自召回計劃備案之日起 5 個工作日內(nèi),通過報刊、網(wǎng)站、
2015/08/29 更新 分類:其他 分享
日前,廣東省 6 家玩具生產(chǎn)企業(yè)按照《兒童玩具召回管理規(guī)定》的要求,向廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案了主動召回計劃,決定對其生產(chǎn)的 6 批次存在缺陷的玩具產(chǎn)品實施召回。 本次召回
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
神龍汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》的要求,向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃
2018/08/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日前,標(biāo)致雪鐵龍(中國)汽車貿(mào)易有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》的要求,向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃
2018/08/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
根據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計,截至2024年12月,全國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達(dá)307221件,同比增長4.29%。
2025/01/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
小米汽車科技有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》的要求,向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃。
2025/09/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享