您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
【問】低中頻治療設備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等,通常由主機和電極等附件組成。那么,其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢?
2024/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為了滿足臨床需求本身具有微生物限度要求的第一類醫(yī)療器械(不含體外診斷試劑)產(chǎn)品備案時應注意什么?
2026/01/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
牙膏備案常見問題答疑
2024/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第22號 《保健食品注冊與備案管理辦法》已于2016年2月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2016年7月1日起施行。
2016/03/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
據(jù)報道,新修訂的食品安全法10月1日正式實施,嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為注冊制?!秼胗變号浞饺榉叟浞阶怨芾磙k法(試行)》(征求意見稿)近日公開征求意見
2015/10/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局公布了截止9月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù),黃色為各項前三名。
2020/10/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
對生產(chǎn)企業(yè)來說,需要注意的是,雖然空氣消毒機和空氣凈化器名字相似,但這兩種產(chǎn)品在功能、監(jiān)管制度、備案、測試項目等方面都存在明顯的差異。
2024/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照第一類醫(yī)療器械管理的“氧氣吸入器(08-05-15)”進行產(chǎn)品備案時,申請人應如何編寫產(chǎn)品描述?
2025/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上市后的消毒產(chǎn)品有以下情形改變的,產(chǎn)品責任單位應對相關(guān)檢驗項目重新檢測并更新評價資料,重新檢測項目詳見以下表單。
2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品在申請注冊或備案時,產(chǎn)品送檢是不可或缺的一環(huán),本期文章我們將有源醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢時樣機經(jīng)常出現(xiàn)的問題匯總?cè)缦隆?/p>
2024/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享