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我國對于第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊制度，產品注冊證有效期是五年，醫(yī)療器械產品注冊/備案，按照醫(yī)療器械注冊分類界定執(zhí)行。
2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對進口保健食品備案中常遇見的三個問題進行解答。
2018/07/12 更新 分類：其他 分享
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》解讀。
2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械變更備案申報資料要求
2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對定制式醫(yī)療器械備案常見問題進行了答疑匯總。
2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品上市后變更備案管理實施細則》。
2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了一類醫(yī)療器械備案需要準備哪些資料。
2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為我國藥品上市后變更備案標準化管理體系建設提出建議與對策。
2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
增加這種包裝是否需要另行備案？企業(yè)進行微小變更，在年報中體現(xiàn)是否可行？
2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】什么是第一類醫(yī)療器械備案？
2024/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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