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醫(yī)療器械的設計歷史檔案(DHF)是一個全面的文檔系統(tǒng)，可記錄整個產(chǎn)品開發(fā)過程。DHF通常包括以下主要細節(jié)。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Guard Medical開發(fā)一種新型的NPWT產(chǎn)品---NPseal。NPseal被譽為下一代負壓傷口治療（NPWT）敷料，已經(jīng)獲得FDA批準可以用于治療大尺寸傷口（手術傷口高達25cm）。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以市售藥品為參考，從產(chǎn)品開發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對其關鍵質(zhì)量屬性的影響.

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月19日，韓國大化制藥公司開發(fā)的紫杉醇口服溶液（產(chǎn)品代號：DHP107；研發(fā)代號：RMX3001) 獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準在中國上市。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Qura根據(jù)臨床真正需要開發(fā)出一款新型血壓監(jiān)測產(chǎn)品---QSmart，可以自動收集血壓數(shù)據(jù)并將其實時傳輸給患者和醫(yī)生，并根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)調(diào)整治療方案。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MedLumics基于電生理消融復發(fā)率高問題，其將光學相干反射術（OCR）引入到PFA中，開發(fā)出MedLumics獨有的PFA產(chǎn)品---AblaView。

2024/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Galien Foundation在紐約宣布今年Prix Galien USA的“Best Medical Technology”獲獎產(chǎn)品是Butterfly Network開發(fā)手持超聲Butterfly iQ3。

2024/11/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為了讓更多患者能使用實時血糖監(jiān)測技術，且降低醫(yī)療費用支出、使用難度。PreEvnt開發(fā)出一種無創(chuàng)可穿戴實時血糖監(jiān)測產(chǎn)品---isaac。

2025/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中，若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Onkos Surgical 開發(fā)出一款具有抗菌功能涂層---NanoCept，并將其用于旗下關節(jié)置換產(chǎn)品中。去年NanoCept已經(jīng)獲得FDA批準，并在今年完成首例臨床手術。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享