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  • 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理如何融入設(shè)計(jì)開發(fā)

    風(fēng)險(xiǎn)管理對產(chǎn)品很重要，但在一些企業(yè)，管理層對風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并不嚴(yán)格，在國內(nèi)、歐盟、美國的質(zhì)量管理體系中，都對風(fēng)險(xiǎn)分析和管理提出了要求。

    2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 海波管及其研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)

    本文為成功的產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供了海波管開發(fā)和制造方面的見解和指導(dǎo)。它還介紹了制造理想的通路或輸送式導(dǎo)管所需的關(guān)鍵制造工藝。

    2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何結(jié)合FDA指南和IEC 62366，建立可用性工程文件？

    從醫(yī)療器械開發(fā)的角度來看，人因工程、可用性和用戶體驗(yàn)活動的目標(biāo)是一致的:以安全、有效、直接、愉快的方式發(fā)布滿足用戶需求的產(chǎn)品。

    2023/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 膠體金vs彩色乳膠微球（詳述）

    乳膠微球是近幾年一些材料公司新開發(fā)的產(chǎn)品，目前也深受研發(fā)人員的青睞。那么這兩個(gè)載體各自有什么特點(diǎn)呢？接下來我們深入來探討一下。

    2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Suture-tight：EVAR/TEVAR腔內(nèi)吻合固定

    為了解決腔修復(fù)術(shù) (EVAR/TEVAR)出現(xiàn)的內(nèi)漏和覆膜支架移動問題，美敦力開發(fā)一款將覆膜支架緊固到主動脈壁上的產(chǎn)品---Heli-FX EndoAnchor。

    2023/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物制品的研發(fā)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢

    本文綜述了生物制品的發(fā)展現(xiàn)狀，概述了相關(guān)類別生物制品的國內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，并對開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)進(jìn)行了剖析。

    2024/01/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 全球TOP10最具創(chuàng)新力藥企排名新鮮出爐！

    日前，IDEA Pharma公司發(fā)布了評估醫(yī)藥公司將創(chuàng)新科研成果和技術(shù)成功轉(zhuǎn)化，開發(fā)出早期產(chǎn)品能力的榜單。

    2024/05/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • CorTec BCI：完全可植入閉環(huán)腦機(jī)接口

    CorTec作為一家腦接口領(lǐng)域創(chuàng)新者，其正在開發(fā)一種完全可植入閉環(huán)腦機(jī)接口產(chǎn)品---CorTec BCI。

    2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)上市固體分散體中聚合物的選擇傾向

    本文基于FDA批準(zhǔn)上市的ASD產(chǎn)品中所用聚合物的分析，總結(jié)出最常用的聚合物及其特點(diǎn)，有助于后續(xù)該增溶制劑的開發(fā)和聚合物的選擇。

    2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首臺國產(chǎn)品牌全自主研發(fā)SPECT/CT，突破國際壟斷

    近日，我國核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備開發(fā)商——成都永新醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡稱“永新醫(yī)療”）自主研發(fā)的突破之作「Insight 四維定量SPECT/CT」正式亮相揭幕。

    2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享