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USITC就自中國的紡織品服裝進口發(fā)布第六份年度報告
2015年5月，美國國際貿(mào)易委員會（USITC）就自中國進口的紡織品服裝發(fā)布年度報告，該報告題為“自中國的紡織品服裝進口：統(tǒng)計報告，2014年度匯編”。

2015/06/24 更新分類：行業(yè)研究分享
RoHS豁免評議報告公布
2016年6月27日在歐盟信息資源中心（CIRCABC）網(wǎng)站上公布RoHS豁免工作計劃（Pack 9)了評估報告，報告到目前為止委員會尚未采取修訂措施。報告對豁免條給出建議時間，該時間極有可能成為歐盟公布的豁免應(yīng)用到期的時間。

2016/07/01 更新分類：法規(guī)標準分享
歐盟制定電氣和電子設(shè)備生產(chǎn)商注冊和報告格式和向登記處報告的頻率
歐盟委員會近日通報，歐盟委員會實施細則草案，制定電氣和電子設(shè)備生產(chǎn)商注冊和報告格式和向登記處報告的頻率（及其附錄）

2018/03/05 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械評審】如申請人名稱發(fā)生了改變，第三方機構(gòu)出具的報告中申請人名稱為變更前名稱，是否仍可使用該報告？
如申請人名稱發(fā)生了改變，第三方機構(gòu)出具的報告中申請人名稱為變更前名稱，是否仍可使用該報告？

2019/02/22 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥監(jiān)局：發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》
2月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗穼?020年國家藥監(jiān)局受理、批準的各類醫(yī)療器械的注冊申請等數(shù)據(jù)進行了分析。

2021/02/05 更新分類：行業(yè)研究分享
美國藥典USP擬刪除各論中 “報告限” 要求
近日，美藥典USP發(fā)布了“關(guān)于“報告限”的去留”的討論，原因是美國FDA對多個發(fā)布在USP藥典論壇中提議修訂的藥物各論提出意見，建議刪除這些各論中的“報告限”要求。

2021/12/13 更新分類：法規(guī)標準分享
因電動機信息與實物不一致，企業(yè)CB報告被拒，損失超10萬元，該怎么改？
案例問題：某企業(yè)持CB報告和證書申請新加坡當局注冊證書被拒，原因是電風(fēng)扇CB報告上電動機信息與電動機實物不一致

2023/04/26 更新分類：檢測案例分享
【醫(yī)械答疑】注冊申請人在提交境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊自檢報告時，檢驗報告首頁的簽章有什么要求？
【問】注冊申請人在提交境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊自檢報告時，檢驗報告首頁的簽章有什么要求？

2024/01/19 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】當使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學(xué)試驗報告替代申報產(chǎn)品的生物學(xué)試驗報告時，需要考慮哪些因素？
當使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學(xué)試驗報告替代申報產(chǎn)品的生物學(xué)試驗報告時，需要考慮哪些因素？

2025/05/19 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械監(jiān)查報告撰寫易錯點總結(jié)和正確示范
監(jiān)查報告是臨床試驗質(zhì)量的核心載體，直接影響監(jiān)管審評結(jié)論和數(shù)據(jù)可信度。然而，實際撰寫中常因細節(jié)疏漏導(dǎo)致風(fēng)險識別偏差。本文結(jié)合行業(yè)實踐，總結(jié)五大高頻易錯點并提供改進范例，助力提升報告專業(yè)性與有效性。

2025/07/22 更新分類：科研開發(fā) 分享

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