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GE醫(yī)療PET顯像劑，獲批阿爾茨海默病診斷適應癥
2025年6月25日，GE醫(yī)療宣布其研發(fā)的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）顯像劑Vizamyl（flutemetamol F 18注射液）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關鍵性標簽擴展。此次更新將產(chǎn)品應用范圍拓展至大腦淀粉樣蛋白斑塊的定量分析，標志著該藥物在阿爾茨海默病診療領域?qū)崿F(xiàn)重大突破，尤其在抗淀粉樣蛋白治療監(jiān)測方面確立了獨特優(yōu)勢。

2025/06/26 更新分類：科研開發(fā) 分享
實驗室租用儀器設備的租賃年限有哪些規(guī)定？對客戶送樣量有沒有什么規(guī)定要求？
實驗室租用儀器的年限最少是幾年？等4個實驗室典型問題的答案

2025/10/19 更新分類：實驗管理分享
我國分子診斷領域試劑行業(yè)標準匯總與分析
分子診斷領域是目前體外診斷行業(yè)新興活躍的領域之一。文章對現(xiàn)有的分子診斷領域試劑產(chǎn)品標準進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)該領域的試劑產(chǎn)品品種多樣，行業(yè)標準的制修訂在逐步完善，但相關的行業(yè)標準較少，影響了該領域的發(fā)展。

2020/09/08 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療級TPU產(chǎn)品性能及應用領域
TPU因其良好的生物相容性和機械性能而廣泛應用于生物醫(yī)學領域。其在醫(yī)學領域的用途變得多種多樣，主要產(chǎn)品有人工心臟輔助裝置，人造血管，人造皮等。醫(yī)用TPU的靈活性，耐磨性，相容性高，不變形，無過敏反應，具有良好的血液相容性，并且不影響血液成分，被廣泛應用于醫(yī)學領域。

2023/02/10 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥械組合產(chǎn)品的監(jiān)管考量
本文是業(yè)界第一篇全面介紹藥械組合產(chǎn)品及其技術(shù)審評和監(jiān)管科學的綜述文章。首先介紹了組合產(chǎn)品的起源、定義和界定。作為典型的跨學科產(chǎn)品，組合產(chǎn)品復雜多樣，技術(shù)難度不斷上升，監(jiān)管部門面臨著挑戰(zhàn)和機遇。其次，以器械作用為主的組合產(chǎn)品為切入點，重點介紹了組合產(chǎn)品技術(shù)審評的關注點。最后，展望了對于組合產(chǎn)品監(jiān)管科學研究中，可用來評價產(chǎn)品安全有效的新工

2021/10/22 更新分類：法規(guī)標準分享
掃描電鏡粉末樣品制樣方法
本文總結(jié)了兩種比較常用的掃描電鏡粉末樣品制備方法。

2016/04/10 更新分類：實驗管理分享
建材實驗室收樣標準及樣品狀態(tài)描述閱覽表
建材實驗室收樣標準及樣品狀態(tài)描述閱覽表

2017/05/15 更新分類：生產(chǎn)品管分享
5大金相腐蝕方法及常用腐蝕劑全解析，金相制樣必看！
5大金相腐蝕方法及常用腐蝕劑全解析，金相制樣必看！

2017/12/18 更新分類：法規(guī)標準分享
石墨的取制樣方法和細度檢測方法
石墨的取制樣方法和細度的檢驗

2019/09/16 更新分類：法規(guī)標準分享
高效液相方法驗證項目與進樣方式討論
本文對高效液相方法驗證項目與進樣方式進行了簡單的討論。

2020/02/17 更新分類：法規(guī)標準分享

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