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本文介紹了食品留樣要求。

2024/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本篇簡單聊聊醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的管理。本文的留樣均是指成品留樣，不包含原材料或半成品的留樣。

2024/11/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前留樣要求。

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣比例或數(shù)量有何要求？

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省藥監(jiān)局審核查驗中心答疑細胞治療產(chǎn)品取樣及留樣的關(guān)注要點

2025/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的目的有什么？ 二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣管理的了解，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對產(chǎn)品留樣監(jiān)督檢查水平

2019/03/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無菌醫(yī)療器械上市后生產(chǎn)留樣問題咨詢： 產(chǎn)品生產(chǎn)批次有A、B、C，滅菌批次均為a，請問留樣是否可以按照滅菌批進行留樣，即留樣A、B、C三批中任意一批？根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南（2016版）》中的描述“（五）留樣比例或數(shù)量 2.對于無菌產(chǎn)品，每個生產(chǎn)批或滅菌批均應當留樣”。是否可以解釋上述中的留樣辦法？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責任，也可為確認或修改產(chǎn)品技術(shù)指標提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求，供大家參考。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為何進行產(chǎn)品留樣？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享