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長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期；應該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心。

2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時，有關EO滅菌缺陷項通常包括如下幾個方面：包括滅菌確認、倉儲管理、滅菌過程控制、滅菌殘留控制、文件管理、設備管理、人員管理、銷售管理、采購管理、留樣管理。

2021/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從QA實踐工作出發(fā)，淺談GLP實驗室醫(yī)療器械供試品和對照品（如管子、薄膜、補片)的接收、保存、使用、留樣、返還及廢棄程序中QA檢查注意要點。

2022/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無公害農(nóng)產(chǎn)品防偽標識樣標 編輯：foodqa

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

本文介紹了各種平行樣之間偏差的規(guī)定。

2021/10/11 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了實驗室要保留檢測余樣的目的和作用。

2021/12/23 更新 分類：實驗管理 分享

微生物盲樣檢測過程分析

2017/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 7 月 29 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出 大 陸 出口 冷 凍 韭菜 (IQF FROZEN LEEK) 中 殘 留 農(nóng)藥烯酰嗎啉（達滅芬， dimethomorph ） 0.03 ppm 。依 據(jù) “ 農(nóng)藥殘 留容 許 量 標準

2015/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 7 月 22 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出 大 陸 出口砂仁 ( 陽 春砂仁 ) 中 殘 留 農(nóng)藥 甲萘威（加保利， carbaryl ） 0.6 ppm ，不符合“ 農(nóng)藥殘 留容 許 量 標準 ” 規(guī) 定。

2015/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

分析實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制是實驗室對其測試系統(tǒng)進行的持續(xù)的、嚴格的評估和管理，既是實驗室管理體系標準的要求，也是實驗室控制質(zhì)量風險、尋求改進機會的重要切入點。有必要建立一種賦值明確、組成豐富，以及能夠避免制備、儲存大量質(zhì)控樣品且操作簡單的質(zhì)量控制方法。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享