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實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)留樣管理要點(diǎn)。

2025/10/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

1、餐廳為顧客提供的每餐、每樣食品都必需由專人負(fù)責(zé)留樣。 2、餐廳每餐、每樣食品必須按要求超過100g,分別盛放在己消毒的餐具中。部分食品還要帶些湯汁。 3、留樣食品取樣后，必

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

本文列舉了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系重點(diǎn)環(huán)節(jié)

2020/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

介紹藥企在 QC 培訓(xùn)、取樣留樣等 12 類檢驗(yàn)質(zhì)量管理問題。

2025/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

美國(guó) FDA 于 3 月 26 日發(fā)布了題為“生物利用度（BA）和生物等效性（BE）試驗(yàn)樣品的處理和保留”修訂指南。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

安徽同致生物工程股份有限公司報(bào)告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在試劑留樣過程中發(fā)現(xiàn)：隨著留樣時(shí)間增加，生產(chǎn)批號(hào)：18031301留樣少量試劑中出現(xiàn)微量結(jié)晶。

2018/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》等法規(guī)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》中指出的監(jiān)管部門對(duì)留樣管理的檢查要點(diǎn)進(jìn)行了梳理

2021/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月20日，CFDI發(fā)布了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》，適用范圍包括以上市注冊(cè)為目的是新藥一期臨床試驗(yàn)、仿制藥BE試驗(yàn)及生物類似藥PK對(duì)比試驗(yàn)。

2025/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)日媒報(bào)道，11月2日，日本極洋食品發(fā)表消息稱,自主召回12萬(wàn)個(gè)烤雞肉（咸味）罐頭和調(diào)味紅貝罐頭。原因是留樣產(chǎn)品中部分出現(xiàn)罐頭膨脹現(xiàn)象，生產(chǎn)過程中有可能存在加

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)型檢、臨床的樣品是否需要留樣呢？這是一個(gè)在醫(yī)療器械行業(yè)中備受關(guān)注的問題。對(duì)于不同類型的醫(yī)療器械，留樣的要求也有所不同。我們從兩方面來(lái)分析。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享