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本文試圖從哲學(xué)層面將醫(yī)療器械質(zhì)量管理與宗教、倫理道德及法律建立內(nèi)在聯(lián)系，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)參與方提供價(jià)值參考體系，呼吁所有以醫(yī)療器械產(chǎn)品為載體的技術(shù)創(chuàng)新、商業(yè)模式、管理體系、政策法規(guī)等真正均回歸到“服務(wù)于人”價(jià)值坐標(biāo)中，從“道”的層面為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展注入不竭的動力。

2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】某醫(yī)療器械公司作為產(chǎn)品注冊人，委托其全資子公司開展產(chǎn)品研發(fā)，雙方是否必須簽署委托研發(fā)協(xié)議，以及雙方在委托研發(fā)活動中責(zé)任要求怎么明確？

2024/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞醫(yī)用增材制造原料的研發(fā)與挑戰(zhàn)，醫(yī)用增材制造前沿技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，醫(yī)用增材制造產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及評價(jià)體系，醫(yī)用增材制造產(chǎn)品的臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行了詳細(xì)的分析與展望。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品質(zhì)量管理與控制，常常借助檢測實(shí)驗(yàn)室的力量，以下羅列了常規(guī)的檢測項(xiàng)目，以及這些項(xiàng)目檢測的目的。

2014/10/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

德國GS認(rèn)證工廠檢查要求：質(zhì)量管理，認(rèn)證產(chǎn)品之生產(chǎn)線，原材料、外購件、零部件及技術(shù)要求等

2015/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定

2015/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GAP即良好農(nóng)業(yè)規(guī)范，是應(yīng)用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)知識，科學(xué)規(guī)范農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時(shí)，促進(jìn)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會可持續(xù)發(fā)展。 實(shí)施GAP認(rèn)證的意義： 1、全程質(zhì)量管理，

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

食品的生產(chǎn)，從原料（農(nóng)產(chǎn)品、肉蛋）生產(chǎn)、加工、儲存的整個(gè)過程來看，都比一般的工業(yè)品更加難以標(biāo)準(zhǔn)化和管控，天然存在不確定性。同時(shí)食品行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)存在分布廣、規(guī)模發(fā)

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

企業(yè)推動ISO9001為企業(yè)帶來的益處： （1） 改進(jìn)產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì)，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。 （2） 提升信譽(yù)，增加競爭力，擴(kuò)大企業(yè)知名度和市場份額。 （3） 個(gè)人的技術(shù)

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

2016年2月3日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2016〕10號），規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證。

2016/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享