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質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)是企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的重要組成部分之一，建立起質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)，對(duì)企業(yè)工作質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)和考核，有助于推動(dòng)和實(shí)現(xiàn)管理的有效性。以

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

5年前，國(guó)務(wù)院對(duì)CFDA的“三定”規(guī)定中提出：“藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項(xiàng)行政許可”。

2017/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹國(guó)家層面有關(guān)飼料及飼料添加劑在生產(chǎn)許可、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量管理、原料等方面的規(guī)定，再簡(jiǎn)要介紹一些地方層面對(duì)飼料的管理規(guī)定。

2018/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

質(zhì)量人員的使命就是消滅質(zhì)量部門(mén)，這似乎是一個(gè)悖論，但實(shí)際結(jié)果就是這樣。 今天這里談的 QC、QA和QM，不是崗位或職位，而是一種概念或質(zhì)量管理的不同時(shí)期所關(guān)注的重點(diǎn)。 1產(chǎn)品

2018/09/08 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立供應(yīng)商審核制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，確保所采購(gòu)物品滿足其產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文列舉了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系重點(diǎn)環(huán)節(jié)

2020/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

與產(chǎn)品直接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝材料，在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應(yīng)如何對(duì)其進(jìn)行有效控制？

2021/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何在共線生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中將風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到可控，我們可以結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見(jiàn)稿，更好更規(guī)范得將共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低。

2023/03/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)產(chǎn)品很重要，但在一些企業(yè)，管理層對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并不嚴(yán)格，在國(guó)內(nèi)、歐盟、美國(guó)的質(zhì)量管理體系中，都對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析和管理提出了要求。

2023/07/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享