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2015 年 7 月 14 日 ，據(jù) 加拿大 衛(wèi)生 部消息，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布 PMRL2015-26 至 PMRL2015-28 號通報， 有害生物 管理 局提議修訂苯醚甲環(huán)唑（ Difenoconazole ）、嘧菌酯（ Azoxystrobin ）和雙炔酰菌

2015/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.2：生產(chǎn)和檢驗用的菌毒種應(yīng)當(dāng)標(biāo)明來源，驗收、儲存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)用菌毒種的原始種子批、主代種子批和工作種子批系統(tǒng)。

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

初始污染菌，即生物負(fù)載，是多種微生物污染源所產(chǎn)生的微生物的總和，這些微生物污染源包括原材料、部件的制造、組裝過程、制造環(huán)境；組裝/制造輔助手段（例如：壓縮氣體、水、潤滑劑）、清洗過程和成品的包裝。國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19973.1和國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 11737-1為初始污染菌/生物負(fù)載的檢測提供了指導(dǎo)。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中對于抗（抑）菌劑的原材料要求，主要參考GB 38456-2020和GB 15979-2024中的原材料要求，下面就兩個標(biāo)準(zhǔn)中對于抗（抑）菌制劑的原料要求進行對比。

2025/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)用吸塑盒的生產(chǎn)和使用過程中，安全性和有效性直接關(guān)系到醫(yī)療器械，而醫(yī)療器械又直接關(guān)系著患者的健康和生命安全。而初始污染菌檢測，則是確保醫(yī)療器械質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。那么，什么是初始污染菌？檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些？如何正確進行檢測？

2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年1月27日，加拿大衛(wèi)生部、美國消費品安全委員會（CPSC）、Mirka Abrasives公司聯(lián)合宣布對芬蘭產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式砂光機實施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是旋轉(zhuǎn)式砂光機，包括5英寸和

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015 年 6 月 5 日 ，臺灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會”發(fā)布農(nóng) 防字第 1041493547A 號 公告 ，修正“ 輸 入植物或植物 產(chǎn) 品 檢 疫 規(guī) 定”甲、禁止 輸 入之植物或植物 產(chǎn) 品依 據(jù) 、第一 點

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

近日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對波蘭產(chǎn)一款搖鈴?fù)婢甙l(fā)出警告。原因為該產(chǎn)品上的手把太長，可能導(dǎo)致兒童將該產(chǎn)品塞入口中，導(dǎo)致窒息的危險。

2015/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一、背景信息 近日，據(jù)美國食品安全新聞網(wǎng)消息，由美國墨西哥風(fēng)味連鎖餐廳Chipotle食物中毒引發(fā)的產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌O26疫情在美國蔓延，導(dǎo)致20人住院。美國疾病預(yù)防和控制中心（

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

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2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享