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問：生產(chǎn)廠房的日常環(huán)境監(jiān)測（如：浮游菌、沉降菌等）采集的樣品能否委托具備資質(zhì)的第三方檢測公司進行檢驗？
2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將介紹其中的懸浮粒子、微生物（沉降菌/浮游菌）的檢測方法和設(shè)備要求。
2024/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了2025版中國藥典1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。
2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該研究梳理了國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)對 PUPSIT 及其節(jié)點的法規(guī)要求，分析、探討了 PUPSIT 的實施利弊和行業(yè)現(xiàn)狀，以期為藥品監(jiān)管機構(gòu)和無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考。
2025/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
體外條件下，用于測定抗菌藥物或材料體外抑制細(xì)菌生長效力的試驗稱為抑菌試驗。主要方法：平板涂布計數(shù)、抑菌圈測試、OD值測試、MIC/MBC等。
2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點，幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實施，確保藥品生產(chǎn)符合高標(biāo)準(zhǔn)的無菌要求。
2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
自從二氧化硅氣凝膠首次于1931年被美國科學(xué)家Kistler.S.發(fā)明以來，至今已經(jīng)90余年。雖然二氧化硅氣凝膠發(fā)展歷程較長，但是其真正實現(xiàn)商業(yè)量產(chǎn)才有近20年時間。2001年，美國Aspen公司首次實現(xiàn)二氧化硅氣凝膠商業(yè)化生產(chǎn)。Aspen表示，2021至2030 年，氣凝膠產(chǎn)品在電動汽車隔熱領(lǐng)域的市場空間將高達300億美元。
2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
頂空進樣器接入氣相色譜儀后，會對氣相色譜儀的載氣控制帶來一定影響，如果發(fā)生載氣 流量控制不穩(wěn)定，需要參考故障具體狀態(tài)予以不同處置方法。
2024/09/13 更新 分類：實驗管理 分享
近日，EDQM-OMCL發(fā)布了新的《氣相色譜儀的確認(rèn)》指南。該指南包含了實驗室氣相色譜儀的定期儀器檢查、使用中儀器的檢查的建議及相關(guān)典型接受限度，針對氣相色譜儀的定期檢查，指南給出了進樣口泄漏測試、進樣口壓力 / 流量準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性、氣相色譜進樣重復(fù)性、進樣口溫度準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性、進樣口殘留、頂空進樣重復(fù)性、樣品瓶加熱器溫度、柱箱、柱箱溫度特性重復(fù)性、
2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
利用故障樹分析（FTA）方法，對識別出的關(guān)鍵失效模式進行了系統(tǒng)分析，深入探討了智能裝配產(chǎn)線各系統(tǒng)的失效概率，并提出了相應(yīng)的優(yōu)化措施，以提升可靠性和穩(wěn)定性。
2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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