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  • 進(jìn)口凈水器缺少《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件》被退運(yùn)

    近日，天津檢驗(yàn)檢疫局工作人員對(duì)一批進(jìn)口不合格凈水器做了監(jiān)督退運(yùn)處理。

    2017/09/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 科研人員研發(fā)冷凍電鏡顆粒挑選新方法

    中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所提出了一種基于弱監(jiān)督深度學(xué)習(xí)的快速準(zhǔn)確的顆粒挑選方法DeepETPicker。相關(guān)研究近日發(fā)表于《自然-通訊》

    2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制定制式義齒，是合法還是非法？

    2024年1月，某市市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科的口腔技工室為前來(lái)就診的患者制作定制式義齒。

    2024/04/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查人員核查要點(diǎn)

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》等相關(guān)要求，制定本核查要點(diǎn)。

    2024/11/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 一表看懂內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)系

    ISO17025中的質(zhì)量監(jiān)督全部是指對(duì)人的監(jiān)督，監(jiān)督的對(duì)象是人（不是環(huán)境、設(shè)備這些），特別是對(duì)在陪人員進(jìn)行監(jiān)督

    2017/05/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南

    本文介紹了北京藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南，本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程及工藝確認(rèn)的了解，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)產(chǎn)品清洗過程確認(rèn)的監(jiān)督檢查水平。同時(shí)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品清洗過程確認(rèn)提供參考。

    2021/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)之包裝封口過程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南

    本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)管人員、無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)增強(qiáng)對(duì)無(wú)菌包裝的封口過程的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)無(wú)菌包裝封口過程控制水平的監(jiān)督檢查工作。同時(shí)，為無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)在無(wú)菌包裝封口環(huán)節(jié)的管理要求提供參考，規(guī)范無(wú)菌包裝封口過程確認(rèn)工作，保障無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

    2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證檢查指南征求意見（附全文）

    本檢查指南歸納了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中特定病毒滅活工藝的效果進(jìn)行驗(yàn)證的一般要求，旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)病毒滅活知識(shí)的了解和學(xué)習(xí)，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械病毒滅活過程的監(jiān)督檢查水平。

    2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 我國(guó)新舊化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理檢查要點(diǎn)對(duì)比分析

    本文結(jié)合筆者參與《規(guī)范檢查要點(diǎn)》制定過程中的一些思考，對(duì)《規(guī)范檢查要點(diǎn)》與《生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的主要變化進(jìn)行了對(duì)比分析，以明確《規(guī)范》對(duì)化妝品企業(yè)建立并運(yùn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系方面的新要求，為我國(guó)化妝品從業(yè)人員及各級(jí)監(jiān)督檢查人員提供參考。

    2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督如何做到位

    在CNAS或者CMA的準(zhǔn)則中，質(zhì)量監(jiān)督主要強(qiáng)調(diào)監(jiān)督的充分性、足夠的監(jiān)督首先要保證監(jiān)督人員滿足的條件

    2017/05/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享